Die US Food and Drug Administration (FDA) verlangt, dass jede Einrichtung, die an der Herstellung, Zubereitung, Vermehrung, Mischung oder Verarbeitung eines in die Vereinigten Staaten von Amerika (USA) importierten Arzneimittels oder Geräts beteiligt ist, bei ihr registriert sein muss. Jeder Hersteller ohne Geschäftssitz in den USA wird als ausländische Niederlassung bezeichnet und muss bei der FDA, einem United States Agent, ernennen und registrieren.

QFI hat ein voll funktionsfähiges Büro in den USA, das es ihnen ermöglicht, als US-Agent für Gerätehersteller zu agieren und von wo aus sie jederzeit die Interessen der Hersteller verteidigen. Insbesondere führt QFI die folgenden Aufgaben im Auftrag des Herstellers aus:



Registrieren Sie die ausländische Niederlassung und listen Sie die Geräte bei der US-amerikanischen FDA auf. unterstützen Sie bei der Kommunikation mit der US-amerikanischen FDA, einschließlich der Beantwortung von Fragen der US-amerikanischen FDA zu den in die USA eingeführten Produkten B. von der US-amerikanischen FDA, und wenden Sie sich gegebenenfalls an die ausländische Niederlassung