LAUFENDE BERUFLICHE WEITERBILDUNG

SCHULUNGEN UND KURSE

Wir erkennen an, dass Kunden sicherstellen sollten, dass ihre Mitarbeiter eine angemessene Ausbildung und Schulung erhalten, um die Anforderungen eines sich ständig ändernden globalen Regulierungsbereichs für Medizinprodukte zu erfüllen und sowohl Kompetenzen als auch Kompetenz nachweisen zu können. QFI hat über 100 Schulungskurse entwickelt, einschließlich kundenspezifischer Schulungsprogramme, um Kunden zu erfüllen Bedürfnisse und Anforderungen. Die Kurse werden von Spezialisten durchgeführt, die über umfangreiche Erfahrungen aus erster Hand in den jeweiligen Themen verfügen und daher sachkundig auf Fragen und Situationen aus dem wirklichen Leben eingehen können.

KERNKURS VON QFI

Wir bieten Schulungen und Schulungen in Übereinstimmung mit den Vorschriften und Standards für Medizinprodukte an, einschließlich der Richtlinien des Rates 93/42/EWG, 90/385/EWG und 98/79/EG | Verordnung (EU) 2017/745 und /746, 21 CFR 820, MDSAP und Datenschutz in nur einigen der folgenden Bereiche:

Einhaltung und Anwendung europäischer Vorschriften und Standards für Medizinprodukte

Klinische Bewertung, einschließlich Identifizierung, Analyse, Bewertung und Bewertung von empirischen und veröffentlichten Daten; Post-Market Clinical Follow-up (nach MEDDEV 2.7/1 und PRISM)

Medizinprodukte-Risikoanalyse (inkl. EN ISO 14971 Schulungen)

Medical Device Single Audit Programm (MDSAP)

Interne Anhörung

Medizinprodukteakte nach EN ISO 13485

Korrektur-und Vorbeugemaßnahmen

Biologische Sicherheitsbewertung nach EN ISO 10993-1

Bestimmte Kurse können angeboten werden, die zu Diplomen führen.

KERNKURS VON QFI

Wir bieten Schulungen und Schulungen in Übereinstimmung mit den Vorschriften und Standards für Medizinprodukte an, einschließlich der Richtlinien des Rates 93/42/EWG, 90/385/EWG und 98/79/EG | Verordnung (EU) 2017/745 und /746, 21 CFR 820, MDSAP und Datenschutz in nur einigen der folgenden Bereiche:

    Einhaltung und Anwendung europäischer Vorschriften und Standards für MedizinprodukteKlinische Bewertung, einschließlich Identifizierung, Analyse, Bewertung und Bewertung empirischer und veröffentlichter Daten; Post-Market Clinical Follow-up (gemäß MEDDEV 2.7/1 und PRISM) Medizinprodukte-Risikoanalyse (einschließlich EN ISO 14971-Schulungen) Medizinprodukte-Single-Audit-Programm (MDSAP) Internes Audit Medizinprodukteakte gemäß EN ISO 13485 Korrektur- und Präventivmaßnahmen Biologisch Sicherheitsbewertung nach EN ISO 10993-1

Bestimmte Kurse können angeboten werden, die zu Diplomen führen.

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