LAUFENDE BERUFLICHE WEITERBILDUNG
Wir erkennen an, dass Kunden sicherstellen sollten, dass ihre Mitarbeiter eine angemessene Ausbildung und Schulung erhalten, um die Anforderungen eines sich ständig ändernden globalen Regulierungsbereichs für Medizinprodukte zu erfüllen und sowohl Kompetenzen als auch Kompetenz nachweisen zu können. QFI hat über 100 Schulungskurse entwickelt, einschließlich kundenspezifischer Schulungsprogramme, um Kunden zu erfüllen Bedürfnisse und Anforderungen. Die Kurse werden von Spezialisten durchgeführt, die über umfangreiche Erfahrungen aus erster Hand in den jeweiligen Themen verfügen und daher sachkundig auf Fragen und Situationen aus dem wirklichen Leben eingehen können.
KERNKURS VON QFI
Wir bieten Schulungen und Schulungen in Übereinstimmung mit den Vorschriften und Standards für Medizinprodukte an, einschließlich der Richtlinien des Rates 93/42/EWG, 90/385/EWG und 98/79/EG | Verordnung (EU) 2017/745 und /746, 21 CFR 820, MDSAP und Datenschutz in nur einigen der folgenden Bereiche:
Einhaltung und Anwendung europäischer Vorschriften und Standards für Medizinprodukte
Klinische Bewertung, einschließlich Identifizierung, Analyse, Bewertung und Bewertung von empirischen und veröffentlichten Daten; Post-Market Clinical Follow-up (nach MEDDEV 2.7/1 und PRISM)
Medizinprodukte-Risikoanalyse (inkl. EN ISO 14971 Schulungen)
Medical Device Single Audit Programm (MDSAP)
Interne Anhörung
Medizinprodukteakte nach EN ISO 13485
Korrektur-und Vorbeugemaßnahmen
Biologische Sicherheitsbewertung nach EN ISO 10993-1
Bestimmte Kurse können angeboten werden, die zu Diplomen führen.
KERNKURS VON QFI
Wir bieten Schulungen und Schulungen in Übereinstimmung mit den Vorschriften und Standards für Medizinprodukte an, einschließlich der Richtlinien des Rates 93/42/EWG, 90/385/EWG und 98/79/EG | Verordnung (EU) 2017/745 und /746, 21 CFR 820, MDSAP und Datenschutz in nur einigen der folgenden Bereiche:
Bestimmte Kurse können angeboten werden, die zu Diplomen führen.
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