DÉVELOPPEMENT PROFESSIONNEL CONTINU

FORMATION ET COURS

Nous reconnaissons que les clients doivent s'assurer que leurs employés reçoivent une éducation et une formation appropriées pour répondre aux exigences d'un domaine réglementaire mondial en constante évolution des dispositifs médicaux et être en mesure de démontrer à la fois leurs compétences et leurs compétences. QFI a développé plus de 100 cours de formation, y compris des programmes de formation personnalisés besoins et exigences. Les cours sont dispensés par des spécialistes possédant une expérience de première main considérable dans chaque sujet, par conséquent, peuvent répondre aux questions et aux situations de la vie réelle en toute connaissance de cause.

COURS DE BASE DE QFI

Nous proposons une formation et un enseignement conformes aux réglementations et normes relatives aux dispositifs médicaux, y compris les directives du Conseil 93/42/CEE, 90/385/CEE et 98/79/CE | Règlement (UE) 2017/745 et /746, 21 CFR 820, MDSAP et Protection des données dans quelques-uns des domaines suivants :

Conformité et application des réglementations et normes européennes sur les dispositifs médicaux

Évaluation clinique, y compris l'identification, l'analyse, l'évaluation et l'évaluation des données empiriques et publiées ; suivi clinique post-commercialisation (selon MEDDEV 2.7/1 et PRISM)

Analyse des risques des dispositifs médicaux (incluant les formations EN ISO 14971)

Programme d'audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP)

Audit interne

Dossier de dispositif médical selon EN ISO 13485

Action corrective et préventive

Évaluation de la sécurité biologique selon EN ISO 10993-1

Certaines formations peuvent être proposées menant à des diplômes.

COURS DE BASE DE QFI

Nous proposons une formation et un enseignement conformes aux réglementations et normes relatives aux dispositifs médicaux, y compris les directives du Conseil 93/42/CEE, 90/385/CEE et 98/79/CE | Règlement (UE) 2017/745 et /746, 21 CFR 820, MDSAP et Protection des données dans quelques-uns des domaines suivants :

    Conformité et application des réglementations et normes européennes sur les dispositifs médicauxÉvaluation clinique, y compris l'identification, l'analyse, l'évaluation et l'évaluation des données empiriques et publiées ; Suivi clinique après mise sur le marché (selon MEDDEV 2.7/1 et PRISM)Analyse des risques des dispositifs médicaux (incluant les formations EN ISO 14971)Programme d'audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP)Audit interneDossier du dispositif médical selon EN ISO 13485Action corrective et préventiveBiologique évaluation de la sécurité selon EN ISO 10993-1

Certaines formations peuvent être proposées menant à des diplômes.

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