持续的专业发展

培训和课程

我们认识到客户应确保其员工接受适当的教育和培训，以满足不断变化的全球医疗器械监管领域的要求，并能够展示能力和能力。QFI 开发了 100 多个培训课程，包括定制的培训计划以满足客户的需求需要和要求。课程由在每个主题中拥有大量第一手经验的专家授课，因此可以对问题和现实生活中的情况做出知识渊博的回应。

QFI的核心课程

我们提供符合医疗器械法规和标准的培训和教育，包括理事会指令 93/42/EEC、90/385/EEC 和 98/79/EC |法规 (EU) 2017/745 和 /746、21 CFR 820、MDSAP 和以下部分领域的数据保护：

欧洲医疗器械法规和标准的合规性和应用

临床评估，包括对经验和已发表数据的识别、分析、评估和评价；上市后临床随访（根据 MEDDEV 2.7/1 和 PRISM）

医疗器械风险分析（包括 EN ISO 14971 培训课程）

医疗器械单一审核计划 (MDSAP)

内部审计

符合 EN ISO 13485 的医疗设备文件

纠正和预防措施

根据 EN ISO 10993-1 进行生物安全评估

可以提供某些课程以获得文凭。

QFI的核心课程

我们提供符合医疗器械法规和标准的培训和教育，包括理事会指令 93/42/EEC、90/385/EEC 和 98/79/EC |法规 (EU) 2017/745 和 /746、21 CFR 820、MDSAP 和以下部分领域的数据保护：

    欧洲医疗器械法规和标准的符合性和应用临床评估，包括对经验和公布数据的识别、分析、评估和评价；上市后临床跟进（根据 MEDDEV 2.7/1 和 PRISM）医疗器械风险分析（包括 EN ISO 14971 培训课程）医疗器械单一审核计划（MDSAP）内部审核根据 EN ISO 13485 的医疗器械文件纠正和预防措施生物根据 EN ISO 10993-1 进行安全评估

可以提供某些课程以获得文凭。

Share by: