QFI ist ein führender Anbieter von wissenschaftlicher und klinischer Literaturrecherche zu Medizinprodukten. Wir erstellen hochkarätige klinische Bewertungen in wissenschaftlich fundierter, thematischer und phänomenologischer Publikationsqualität, um die klinischen Daten von Medizinprodukten durch Literaturrecherche und kritische Prüfung zu erfüllen.

Unabhängig davon, ob Sie verfügbare klinische Bewertungsvorlagen Ihrer Organisation verwenden oder unseren eigenen Expertenbericht erstellen, wir sind in der Lage, schnelle, termingerechte Ergebnisse zu liefern, die verschiedenen medizinischen Gesetzen entsprechen. Insbesondere erstellt QFI klinische Daten durch Literaturrecherche gemäß der Richtlinie des Rates 93/42/EWG und MEDDEV 2.7/1 Revision 4 und der Verordnung (EU) 2017/745, wir produzieren jedoch auch solche Forschung zu aktiven implantierbaren medizinischen Geräten und Forschung zur Leistungsbewertung auf In-vitro-Diagnostika.

Unsere technischen Spezialisten durchsuchen Literaturdatenbanken, die ein Kunde vorgibt und verwendet. Alternativ nutzen und verwerten wir etwa 40 Datenbanken und Forschungsbibliotheken.

Abhängig von den genauen Kundenanforderungen produziert QFI auch:

Klinische BewertungspläneKlinische Gesamtstrategien für MedizinprodukteKlinische ZulassungspläneKlinische Entwicklungspläneplus eine Reihe von Protokollen, z Bestimmung der Konformität mit obligatorischen und variablen grundlegenden Anforderungen/allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen, die einen klinischen Nachweis der klinischen Sicherheit und Leistung erfordern.