分类

CLASSify 允许医疗器械行业的专业人士和其他感兴趣的观察者对产品进行分类或询问特定医疗器械的类别。该网站克服了参考、应用、解释和记录搜索的需要,否则这些搜索将需要手动操作。CLASSify 是第一个在线分类门户,旨在为用户提供方便和简单的工具,对受监管控制的医疗器械进行分类。世界的。该网站由具有多年经验、熟悉和了解各种分类方案的专业人士构思和开发,由监管专家和经验丰富的程序员在询问分类规则、意见和其他信息来源后设计。CLASSify 允许用户确定正确的医疗器械的 EC 产品等级(通常称为 CE 等级或等级),快速准确。我们的服务是在欧盟委员会知情的情况下开发的,但不构成对我们或其他用户表达的网站意见的认可,此外,确定的类别并参考欧洲官方文本,不构成欧盟委员会的意见或判断.


CLASSify 为寻求确定、确认或简单检查将投放市场的医疗器械类别的监管专业人士构成了额外的武器装备。随着以图形和文本模式更方便地查看信息,加上搜索已经获得 CE 标志的先行设备类别的能力,我们的网站将成为您需要分类或重新分类时的主要资源。


使用我们独特的智能分类表,我们为会员提供了以前所未有的方式对他们的医疗设备进行分类的能力。该图表利用理事会指令 (93/42/EEC) 附件 IX 的分类规则知识来确定您的医疗器械属于哪个 EC 产品类别。完成设备分类后,将为您的设备提供分类报告,您可以下载 PDF 格式的报告。为您节省时间和精力,当需要分类或重新分类时,CLASSify 将迅速成为您的主要资源。


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