Registrar* er programmet fra Quality First International, der registrerer medicinsk udstyr med ethvert land i verden. QFI identificerer og anvender specifikke krav til registrering af medicinsk udstyr før og efter markedsføring og udarbejder resuméer eller detaljerede indsendelser af registrering af medicinsk udstyr. Registrar* tilbyder individuelle lavprisrapporter, der giver vejledning gennem hvert lands krav til registrering af medicinsk udstyr. Alternativt administrerer Registrar* fuldstændigt hele registreringsprocessen for et medicinsk udstyr til ethvert land.

Registrering af medicinsk udstyr er et væsentligt problem ved markedsføring i Europa. Direktiverne er gennemført i national lovgivning, hvorved hver EU-medlemsstat har skrevet den obligatoriske brug af sit eget sprog til oplysningerne om produktet og/eller mærkningen for eksempel, i henhold til punkt 13 i bilag I til Rådets direktiv 93/42/EØF, betyder, at nogle EU-medlemsstater har en særskilt registreringsordning for medicinsk udstyr for at kontrollere medicinsk udstyr på markedet.

Serviceniveau 1: Landeregistreringsoversigt

For hvert land af interesse giver denne service:

en landeregistreringsoversigt en omfattende gennemgang af landets regler for registrering af medicinsk udstyr, sprogkravene for al dokumentation, der kræves til ansøgningsskemaer til registrering af medicinsk udstyr og anden tilhørende dokumentation



Serviceniveau 2: Fuld registreringsstyring

For hvert medicinsk udstyr, der er under registrering, giver denne service:

en enhedsregistreringsanordning Handlingsplan detaljeret registreringsrapport for registrering af enheden i det ønskede landfuld indsendelse af alle ansøgningsskemaer og tilhørende dokumentationfuldstændig styring af registreringen af medicinsk udstyrsoversættelsestjenester