QFI tilbyder en bred og omfattende række af revisions- og inspektionstjenester til sektoren for medicinsk udstyr, der driver en fuldt dokumenteret proces, der dækker et bredt

Quality First International udfører regulatoriske overholdelsesaudits og inspektioner til niveauer, der forventes og praktiseres af statslige organisationer (især

CE-mærkning er en erklæring fra producenten om, at et produkt opfylder passende bestemmelser i den relevante lovgivning i Europa. CE-mærkningen

CLASSify giver fagfolk i sektoren for medicinsk udstyr og andre interesserede observatører mulighed for at klassificere produkter eller udspørge klassen for en bestemt medicinsk

QFI vurderer enhver eksisterende kvalitetsstyringssystem (QMS) dokumentation for overholdelse af regler og standarder og udarbejder en omfattende

Producenter undervurderer ofte krav til efter-markedsovervågning, hovedsagelig på grund af upræcist defineret lovgivning og retningslinjer, en situation yderligere

De fleste enhedsproducenter skal implementere et kvalitetsstyringssystem for at tilfredsstille det land, hvor de markedsfører deres produkt. For eksempel,

Producenter undervurderer ofte krav til overvågning efter markedsføring, hovedsagelig på grund af upræcist defineret lovgivning og retningslinjer

De fleste enhedsproducenter implementerer mest et kvalitetsstyringssystem for at tilfredsstille det land, hvor de markedsfører deres produkt

UKCA-mærket (UK Conformity Assessed) er en britisk produktmærkning, der bruges til visse varer, herunder medicinsk udstyr, der markedsføres på det britiske marked

Når en producent af medicinsk udstyr går ind på den amerikanske markedsplads, skal han underkaste sit medicinske udstyr de generelle kontroller fra Federal Food Drug & Cosmetic