QFI è specializzata nell'ideazione e nella produzione di dati clinici di alto livello per soddisfare le normative europee e di altro tipo sui dispositivi medici. Il nostro programma di valutazione clinica offre un pacchetto completo di prove per soddisfare il regolamento (UE) 2017/745 e le direttive del Consiglio 90/385/CEE e 93/42/CEE. I nostri specialisti esperti formulano piani di valutazione clinica, guidano lo sviluppo clinico subordinato e integrarli con una solida ricerca basata su prove collegata a elementi del sistema di sorveglianza del mercato conformi.

QFI produce un'ampia gamma di valutazioni scientifiche e cliniche, da ipotesi teoriche, tematiche e fenomenologiche per definire il follow-up clinico post-mercato e gli studi correlati. Supportiamo anche queste attività migliorando i processi e le procedure di valutazione clinica della produzione. Ove indicato, il nostro programma di studi clinici completa il complemento completo che i produttori potrebbero richiedere.



QFI può anche produrre valutazioni cliniche utilizzando i modelli e le proforma del cliente. Siamo esperti e siamo all'avanguardia nella valutazione clinica secondo le guide MEDDEV e IMDRF, inclusa la partecipazione a informazioni asimmetriche, lo sviluppo di criteri di equivalenza dei dispositivi e la risoluzione di dispositivi medici di medicina precedente o di background altrettanto abili quanto le scienze statali e tecnologie e trattamenti all'avanguardia.