QFI est spécialisé dans la conception et la production de données cliniques de haut calibre pour répondre à la législation européenne et à d'autres législations sur les dispositifs médicaux. Notre programme d'évaluation clinique offre un ensemble complet de preuves pour répondre au règlement (UE) 2017/745 ainsi qu'aux directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE. Nos spécialistes expérimentés formulent des plans d'évaluation clinique, guident le développement clinique subordonné et les compléter par des recherches solides fondées sur des preuves liées à des éléments conformes du système de surveillance du marché.

QFI produit un large éventail d'évaluations scientifiques et cliniques, des hypothèses théoriques, thématiques et phénoménologiques pour définir le suivi clinique post-commercialisation et les études connexes. Nous soutenons également ces activités en améliorant les processus et les procédures d'évaluation clinique du fabricant. Lorsque cela est demandé, notre programme d'essais cliniques complète le complément complet dont les fabricants pourraient avoir besoin.



QFI peut également produire une évaluation clinique en utilisant les propres modèles et formulaires du client. Nous sommes compétents et ouvrons la voie en matière d'évaluation clinique selon les guides MEDDEV et IMDRF, y compris en veillant à l'asymétrie des informations, au développement de critères d'équivalence des dispositifs et à la résolution des dispositifs médicaux de médecine ancienne ou de fond tout aussi habilement que les scientifiques d'État et les technologies et traitements de pointe.