QFI har lang erfaring med at assistere producenter af medicinsk udstyr inden for brugbarhed og human factors engineering. Vores specialister kan producere fuld brugbarhedsteknisk dokumentation for at opfylde førende internationale standarder. For eksempel kompilerer vi brugervenlighedstekniske dokumenter for at opfylde forventningerne til IEC 62366-seriens standarder. Hvor det er nødvendigt, konstruerer og koordinerer vi brugervenlighedsundersøgelser, undersøgelser og spørgeskemaer til vores kunder.

Medicinsk udstyr besidder generelt iboende eller intuitiv anvendelighed, egenskaber og karakteristika, der typisk stammer fra manifestationer, der er kendt eller menes typiske eller ideelle.

Innovationer eller øget kapacitet af et medicinsk udstyr eller medicinsk udstyrssystem for at give brugerne betingelser for at bruge udstyret sikkert, effektivt og effektivt, især hvis det betjenes i forbindelse med eller samtidigt med et andet medicinsk udstyr eller teknologi, skal dog opfylde defineret ergonomi, anvendelighed og menneskelige faktorers tekniske principper.

Design af medicinsk udstyr skal omfatte krav til ergonomiske egenskaber, brugsmiljø, fysiske egenskaber og karakteristika sammen med brugergrænseflader, displays plus levering af information, der er afgørende for, at en bruger kan bruge udstyret, således at det kan opnå ydeevner, der er tilsigtet under de angivne brugsbetingelser af producenten.

QFIs tjenester kan hjælpe på dette område fra de tidligste designfaser til post-market initiativer. Hvor det er nødvendigt, kan vi definere brugbarhedskriterier, der også skal inkluderes i eftermarkedsundersøgelser.

QFI er dygtig til grundlæggende forskning i biologiske sikkerhedsdata for at vejlede logiske beslutninger ved udvælgelse og kombination af biomaterialer og hjælpe med at begrænse risikoen for regulatorisk eksponering.