Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) kræver, at enhver virksomhed, der beskæftiger sig med fremstilling, tilberedning, formering, blanding eller forarbejdning af et lægemiddel eller en enhed, der importeres til USA (USA), registreres hos dem. Enhver producent uden forretningssted i USA er udpeget som en udenlandsk virksomhed og skal udpege og registrere hos FDA, en amerikansk agent.

QFI har et fuldt operationelt kontor i USA, hvilket giver dem mulighed for at fungere som amerikansk agent for enhedsproducenter, og hvorfra de til enhver tid forsvarer producentens interesser. QFI udfører specifikt følgende opgaver på vegne af producenten:



Registrer den udenlandske virksomhed og angiv enhederne med US FDAAssist i kommunikation med US FDA, herunder besvarelse af spørgsmål stillet af US FDA vedrørende produkter, der importeres til USAAssist ved planlægning af inspektioner af fabrikantens websted af US FDA Håndter alle modtagne forespørgsler korrekt. fra det amerikanske FDA, kontakte den udenlandske virksomhed, hvor det er nødvendigt