La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis exige que tout établissement engagé dans la fabrication, la préparation, la propagation, la composition ou le traitement d'un médicament ou d'un dispositif importé aux États-Unis d'Amérique (USA) soit enregistré auprès d'eux. Tout fabricant sans établissement aux États-Unis est désigné comme un établissement étranger et doit nommer et s'inscrire auprès de la FDA, un agent aux États-Unis.

QFI a un bureau entièrement opérationnel aux États-Unis, leur permettant d'agir en tant qu'agent américain pour les fabricants d'appareils, et d'où ils défendent les intérêts du fabricant à tout moment. Plus précisément, QFI effectue les tâches suivantes au nom du fabricant :



Enregistrer l'établissement étranger et répertorier les appareils auprès de la FDA américaine Aider aux communications avec la FDA américaine, notamment en répondant aux questions posées par la FDA américaine concernant les produits importés aux États-Unis Aider à planifier les inspections du site du fabricant par la FDA américaine Gérer de manière appropriée toutes les requêtes reçues de la FDA américaine, en contactant l'établissement étranger si nécessaire