Quality First International wird:

Registrieren Sie Ihre ProdukteStellen Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherBearbeiten Sie Anfragen von Regierungen, Gesundheitsdiensten, Medien usw.Kooperieren Sie bei der Untersuchung mutmaßlicher unerwünschter EreignisseFühren und bewahren Sie genaue Aufzeichnungen aufDie Vorschriften für Medizinprodukte auf der ganzen Welt schreiben zunehmend eine rechtliche Präsenz in einem Land vor, um dort Geschäfte zu tätigen. Der Verkauf von Produkten über einen Handelsvertreter oder Händler ist in bestimmten Ländern nicht mehr angemessen. Parallel zum System des autorisierten Vertreters der Europäischen Union verlangen einige Länder, dass ein Hersteller, der seinen Sitz außerhalb des Landes hat, einen gesetzlichen Vertreter im Land haben muss, mit dem er kommunizieren kann und der berechtigt ist, im Namen des Unternehmens zu handeln. Das Professional International Representative Program muss sich des regulierten Umfelds bewusst und versiert sein, die Vorschriften kennen und in der Lage sein, die Einhaltung zu leiten. Das International Representative Program handelt im Namen des Unternehmens und muss in der Lage sein, sowohl routinemäßige Kommunikation mit Behörden als auch Notfallaufgaben durchzuführen. einschließlich unglücklicher Ereignisse wie Rückrufaktionen. Daher muss das International Representative Program in der Lage sein, die Interessen Ihres Unternehmens zu vertreten und zu kommunizieren, die Materie vollständig zu verstehen, einschließlich des regulatorischen Rahmens, der Produktkomplexität, des damit verbundenen Schadenspotenzials und der jeweiligen Bedingungen in Bezug auf Verpflichtungen nach dem Inverkehrbringen, Produktrückholung und -entsorgung usw Sie müssen in der Lage sein, im Namen des Auftraggebers mit allen Interessengruppen zu verhandeln.

Das internationale Repräsentantenprogramm von QFI erfüllt diese und mehrere andere Funktionen, einschließlich der Durchführung von Rückrufen, der Registrierung von Produkten usw., um unseren Auftraggebern zu helfen, indem es:

Erfüllung der erforderlichen Transparenz, Schutz des geistigen Eigentums und Vermeidung von Interessenkonflikten Durchführung der Kommunikation mit Behörden und anderen Dritten auf ethische Weise und im Einklang mit ausländischen Gesetzen zu Korruptionspraktiken Erfüllung lokaler Anforderungen zur Aufrechterhaltung des Zugangs zu technischen Dokumenten usw. Gewährleistung rechtmäßiger Werbung