Quality First International :

Enregistrez vos produitsAssurez-vous de la conformité réglementaireTraitez les demandes du gouvernement, des services de santé, des médias, etc.Coopérez dans les enquêtes sur les événements indésirables présumésMaintenez et conservez des enregistrements précisLa réglementation des dispositifs médicaux dans le monde dicte de plus en plus une présence légale dans un pays afin d'y faire des affaires. Vendre des produits par l'intermédiaire d'un représentant commercial ou d'un distributeur n'est plus suffisant dans certains pays. Parallèlement au système de représentant autorisé de l'Union européenne, certains pays exigent que lorsqu'un fabricant est basé à l'extérieur du pays, il doit y avoir un représentant légal dans le pays avec lequel il peut communiquer et qui est autorisé à agir au nom de l'entreprise. Le programme de représentants internationaux professionnels doit être conscient et capable de fonctionner dans un environnement réglementé, conscient des réglementations et capable de guider la conformité. Le programme de représentants internationaux agit au nom de l'entreprise et doit être en mesure de mener à la fois des communications de routine avec les autorités et des tâches d'urgence, y compris des événements malheureux tels que des rappels. Par conséquent, le programme de représentant international doit être en mesure de converser et de communiquer les intérêts de votre entreprise, de comprendre pleinement le sujet, y compris le cadre réglementaire, la complexité du produit, le potentiel de préjudice concomitant et les conditions respectives concernant les obligations après la commercialisation, la récupération et l'élimination des produits, etc. Ils doivent être en mesure de traiter avec toutes les parties prenantes au nom du donneur d'ordre.

Le programme de représentants internationaux de QFI remplit ces fonctions et plusieurs autres, y compris l'exécution des rappels, l'enregistrement des produits, etc. pour aider nos mandants en :

Satisfaire à la transparence requise, protéger la propriété intellectuelle et éviter les conflits d'intérêtsConduire des communications avec les autorités et d'autres tiers de manière éthique et conforme à la législation étrangère sur les pratiques de corruptionSatisfaire aux exigences locales pour maintenir l'accès aux documents techniques, etc.Assurer une promotion légale