国际代表计划

质量第一国际将:


    注册您的产品确保合规性处理来自政府、卫生服务、媒体等的询问。配合对涉嫌不良事件的调查维护并保留准确的记录世界各地的医疗器械法规越来越多地要求在一个国家/地区开展业务以合法存在。在某些国家/地区,通过销售代表或分销商销售产品已不再适用。与欧盟授权代表制度类似,一些国家要求如果制造商位于国外,则必须在国内有一名法定代表,他们可以与之沟通并被授权代表公司行事。专业的国际代表计划必须了解并善于在受监管的环境中运作,了解法规并能够指导合规。国际代表计划代表公司行事,必须能够与当局进行日常沟通和紧急职责,包括召回等不幸事件。因此,国际代表计划必须能够与贵公司的利益进行交流和沟通,充分了解主题,包括监管框架、产品复杂性、伴随的潜在危害以及有关上市后义务、产品回收和处置等的相应条件. 他们必须能够代表委托人与所有利益相关者打交道。



QFI 的国际代表计划履行这些和其他几个功能,包括执行召回、注册产品等,以通过以下方式帮助我们的委托人:


    实现必要的透明度,保护知识产权并避免利益冲突 以道德的方式与当局和其他第三方进行沟通,并符合外国腐败行为的立法 满足当地要求以保持对技术文件的访问等 确保合法推广
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