POST-MARKET-ÜBERWACHUNGSPROGRAMM

Hersteller unterschätzen häufig die Anforderungen an die Überwachung nach dem Inverkehrbringen, was größtenteils auf ungenau definierte Gesetze und Richtlinien zurückzuführen ist, eine Situation, die durch die neuen Medizinproduktevorschriften noch verschärft wird. Infolgedessen ist es nicht ungewöhnlich, dass sie keine aussagekräftigen Post-Market-Daten erfassen und folglich auf Schwierigkeiten bei der korrekten Interpretation ihrer Geräteleistung stoßen können.


QFI plant und implementiert seit mehreren Jahren die Post-Market Surveillance, Post-Market Clinical Follow-up und Device Tracking für Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten. Mit umfangreicher Erfahrung in der Unterstützung von Herstellern als autorisierter Vertreter, Verwaltung einer Vielzahl von Aktivitäten, die von Korrekturen und Entfernungen, Produktrückrufen, Benachrichtigungen zur Behandlung oder Warnung, Sicherheitswarnungen usw. reichen, hat QFI beträchtliches Know-how und Fähigkeiten bei der Unterstützung von Kunden erworben, die eine praktische Stelle suchen - Markterfahrungsüberwachungsprogramme.


QFI hat Programme entwickelt, die es Kunden ermöglichen, amerikanische, britische und europäische Gesetze (sowie viele andere internationale Gerichtsbarkeiten) zu erfüllen, Richtlinien in wirksame Praktiken umzuwandeln und es Kunden sogar zu ermöglichen, solche Operationen an Dritte auszulagern, wenn dies vertraglich vereinbart wurde.


Share by: