Les fabricants sous-estiment souvent les exigences de surveillance post-commercialisation en raison en grande partie d'une législation et de directives imprécises, une situation encore aggravée par le nouveau Règlement sur les dispositifs médicaux. En conséquence, il n'est pas rare qu'ils ne parviennent pas à capturer des données post-commercialisation significatives et qu'ils rencontrent par conséquent des difficultés à interpréter correctement les performances de leur appareil.

QFI planifie et met en œuvre depuis plusieurs années la surveillance post-commercialisation, le suivi clinique post-commercialisation et le suivi des dispositifs pour les fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux. Avec une vaste expérience dans l'assistance aux fabricants en tant que représentant autorisé, la gestion d'une grande variété d'activités allant des corrections et suppressions, rappel de produit, notification de traitement ou d'avertissement, alertes de sécurité, etc., QFI a acquis un savoir-faire et une aptitude considérables dans l'accompagnement des clients à la recherche d'un poste pratique. -programmes de suivi de l'expérience du marché.

QFI a créé des programmes qui permettent aux clients de respecter la législation américaine, britannique et européenne (ainsi que de nombreuses autres juridictions internationales), de transformer les directives en pratiques efficaces et, le cas échéant, de permettre aux clients de sous-traiter ces opérations à des tiers.