QFI 为医疗器械行业提供范围广泛、全面的审计和检查服务，该行业采用完整记录的流程，涵盖广泛的法规和司法管辖区。 QFI 评估任何现有的质量管理体系 (QMS) 文件是否符合法规和标准，并准备详细的补救计划以使该体系符合要求。面向目标的 QMS 和其他体系的审计提供给各种规模的制造商、分销商、私营企业标签和其他经济运营商还包括供应链——从原材料供应商、次级供应商和全合同制造商。进行的审核类型包括产品和生产/过程，根据客户或 QFI 程序完成。

QFI 执行政府标准检查，范围从进行的企业检查到 FDA 检查指南和符合性评估，再到欧盟主管当局和加拿大卫生部标准。

此外，QFI 还根据委员会条例 2013/473 (EU) 和相关的市场监督条例提供评估关键分包商和关键供应商的服务。



QFI的高素质技术专家进行超过公告机构标准的产品审核和评估，专注于高风险和前沿产品； QFI 还进行欧盟设计审查评估，包括组合产品、含有或源自动物/人体组织的设备和其他 III 类产品；产品技术和特殊工艺审核。

此外，QFI 还进行劳工标准保证体系 (LSAS) 审计、质量管理体系、科学、技术和监管审计，以进行尽职调查以及 MDSAP 检查。