QFI 通过我们的标准搜索计划为医疗器械提供独特的标准更新和审查服务，确保严格和准确地符合标准。

根据制造商应用每个标准的深度和广度，不同的服务级别作为独立的包提供，从而可以将工作集中在需要的地方。

提供的服务包括：

详细的标准适用性报告分析（必要时逐条应用）符合性或符合性，承认共识标准要求/第 5 条 1. 理事会指令 93/42/EEC； 90/385/EEC； 98/79/EC（如相关）（对于后者，通用技术规范）；法规 (EU) 2017/745 和 (EU) 2017/746（如相关）（用于后面的通用技术规范）； CMDCAS； TGA 或其他适当的方案标准/特殊控制的标题更改列表适用标准更新列表

StandardsSearch 计划由每个产品/同源产品组或通用产品组每年的 StandardsSearch 会员费组成，包括以下内容：

审查标准 搜索表格列出了客户提交的应用或所需应用的标准 初步审查和审查提交的支持标准申请的技术文件在数据库中注册技术文件 每个产品组的制造商应该知道的标准的相关性详细的标准适用性报告