Hvor en producent er baseret uden for Det Forenede Kongerige (UK), skal de britiske håndhævelsesmyndigheder være i stand til at kontakte en enhed eller person, der er baseret i Det Forenede Kongerige og handler på vegne af en producent. En UK Responsible Person er en person eller en juridisk person etableret i Storbritannien, som handler på vegne af en producent etableret uden for Storbritannien i forhold til specificerede opgaver vedr.

producentens forpligtelser i henhold til de relevante britiske love, som kan være sektorspecifikke. For medicinsk udstyr betyder dette for eksempel UK Medical Devices Regulations 2002 (som ændret i 2019).

En ansvarlig person i Storbritannien garanterer forskellige juridiske forpligtelser, pligter og ansvar på vegne af en principal, såsom en producent af medicinsk udstyr. QFI driver en fuldt dokumenteret UK Responsible Person-service designet til at imødekomme kundernes behov, når de placerer et produkt på det britiske marked. Tjenesten administreres af tekniske specialister fra kompetente myndigheder og branchebaggrunde med relevante uønskede hændelser og kompetencer til håndhævelse af overholdelse. De vigtigste funktioner i programmet er som følger:

registrering af produkter hos den relevante håndhævende myndighed (f.eks. for medicinsk udstyr, Lægemiddel- og sundhedsprodukter Regulatory Agency eller MHRA) Udnævnelsesbevis, der indeholder produktregistreringsoplysninger indledende teknisk dokumentationsrevision for at sikre den relevante håndhævende myndighed (f.eks. for medicinsk udstyr , MHRA)-procedurerne er tilpasset dit produkts fulde underretning om uønskede hændelser og understøttelse af den årlige gennemgang af klageprofilen for meddelelse om ændring af meddelelser til den relevante håndhævende myndighed (for eksempel for medicinsk udstyr, MHRA) viden om den relevante håndhævelsesmyndighed (f.eks. enheder, MHRA) håndhævelsesbestemmelser

QFI leverer dobbelte tjenester som en britisk ansvarlig person/UK-autoriseret repræsentant, baseret på vores britiske kontorer, for at gøre det muligt for producenter og andre relevante økonomiske aktører at kunne fortsætte med at levere produkter til Storbritannien.

Hvis du bruger en distributør eller en leverandør, der bringer dine produkter til Storbritannien, skal du muligvis desuden bekræfte deres status som officiel importør i Storbritannien (link til denne tjeneste). I sådanne tilfælde kan QFI også tjene i denne egenskab.

De berørte produkter omfatter blandt andet medicinsk udstyr, kosmetik, maskiner, legetøj, personlige værnemidler og farlige stoffer.

QFI kan levere kort- eller langsigtede programmer, herunder faste priser og projektpriser, hvilket giver en omkostningseffektiv service med høj teknisk kompetence og fokus. Vi tager rollen som UK Responsible Person ekstremt alvorligt og støtter og forsvarer altid kundernes interesser.