如果制造商位于英国 (UK) 境外，英国执法机构必须能够联系位于英国境内并代表制造商行事的实体或个人。英国负责人是在英国成立的个人或法人，代表在英国境外成立的制造商就有关特定任务的特定任务行事

制造商在相关英国法律下的义务，可能是特定行业的。例如，对于医疗器械，这意味着 2002 年英国医疗器械条例（2019 年修订）。

英国负责人代表医疗器械制造商等委托人承担各种法律义务、义务和责任。 QFI 提供完整记录的英国责任人服务，旨在满足客户在将产品投放英国市场时的需求。该服务由具有相关不良事件和合规执法行动技能的主管当局和行业背景的技术专家管理。该程序的主要特点如下：

产品在相关执法机构的注册（例如，对于医疗器械，药品和保健品监管机构或 MHRA） 任命证书，包含产品注册细节 初始技术文件审核以确保相关执法机构（例如，对于医疗器械, MHRA) 程序适用于您的产品完整的不良事件通知和支持通知的投诉档案的年度审查更改通知相关执法机构（例如，对于医疗器械，MHRA）相关执法机构的知识（例如，对于医疗设备，MHRA) 合规执行规定

QFI 作为英国负责人/英国授权代表，在我们的英国办事处提供双重服务，使制造商和其他相关经济运营商能够继续向英国供应产品。

如果您使用将您的产品带到英国的分销商或供应商，您可能还需要确认他们作为英国官方进口商的身份（链接到此服务）。在这种情况下，QFI 也可以发挥这种作用。

受影响的产品包括医疗器械、化妆品、机械、玩具、个人防护设备和有害物质等。

QFI 可以提供短期或长期计划，包括固定定价和项目定价，提供具有高技术能力和重点的具有成本效益的服务。我们非常重视英国负责人的角色，始终支持和维护客户的利益。