BEARBEITUNG VON PRODUKTBESCHWERDEN
QFI bietet eine breite Palette von Dienstleistungen zur Marktüberwachung und Bearbeitung von Produktreklamationen an. Für Hersteller und andere Wirtschaftsakteure von Medizinprodukten, die zusätzliche professionelle technische Unterstützung benötigen, um bei der Bearbeitung und Untersuchung von Beschwerden zu helfen, Berichte zu erstellen oder spezifische aktuelle Hilfestellungen zu geben, können wir schnell, effizient und nahtlos die Ressourcen für Beschwerden und Maßnahmen vor Ort erweitern. Unsere technischen Spezialisten verfügen über direkte, praktische Erfahrung im Umgang mit Produktbeschwerden, da sie zuvor bei zuständigen Behörden oder anderen Regulierungsbehörden sowie bei führenden Herstellern von Medizinprodukten tätig waren.
Wir helfen auch in Fällen von unrealistischen/eifrigen Produktreklamationsprozessen, bei denen wir unnötige Arbeiten beseitigen können, mit denen Hersteller häufig fälschlicherweise beraten werden, und effiziente Verfahren entwickeln, die globale medizinische Vorschriften und geltende Standards erfüllen.
QFI kann Folgendes analysieren:
- Beschwerden eine ordnungsgemäße Marktüberwachung und regelmäßige Berichte erstellen, ein ordnungsgemäßes Feedback an Risikomanagement- und Abhilfeinitiativen sicherstellen und sicherstellen, dass ansonsten nicht enthaltene CAPA-Korrekturen nicht fälschlicherweise anstelle erreichbarer/praktikabler konformer Lösungen angewendet werden
